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    卡博施(注射用醋酸卡泊芬凈) 50mg*1瓶

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      注射用醋酸卡泊芬凈
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      國藥準字H20203401
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    • 國藥準字H20203401
    • 1. 所有患者的用藥說明本品應靜脈緩慢輸注約 1 小時以上。本品不能經靜脈推注給藥。因為尚未獲得本品與其他經靜脈輸注物質、添加劑或藥物配伍研究的數據,所以請勿將本品與其他藥物混合或者同時輸注。不得使用任何含有右旋糖(a-D-葡聚糖)的稀釋液,因為本品在含有右旋糖的稀釋液中不穩定。2. 成年患者[18 歲及 18 歲以上]的推薦劑量常用劑量為 50 mg 每日一次(對于大多數適應癥應首先給予 70 mg 負荷劑量)。對 100 名念珠菌血癥和其他念珠菌感染的成年患者進行了每日劑量 150 mg(范圍: 1 至 51 天;中位數: 14 天)的安全性和有效性研究。更高劑量本品的有效性沒有明顯優于本品 50 mg 每日劑量的有效性。在其他本品適用的成年患者中每日劑量高于 50 mg 的有效性不詳。經驗性治療中性粒細胞減少、伴發熱患者的可疑真菌感染:第一天單次 70 mg 負荷劑量,隨后每天單次 50 mg,療程應取決于患者的臨床反應。經驗性治療應持續至患者的中性粒細胞減少癥恢復正常。確診真菌感染的患者應至少治療 14 天;在中性粒細胞減少癥和臨床癥狀消除后治療還需持續至少 7 天。如果 50 mg 劑量耐受性好,但缺乏有效的臨床反應,可以將每天劑量提高至 70 mg。念珠菌血癥和其他念珠菌感染(腹腔膿腫、腹膜炎和胸膜腔感染):第一天單次 70 mg 負荷劑量,隨后每天單次 50 mg,療程應取決于患者的臨床和微生物學反應。通??拐婢委煈掷m至末次陽性培養后至少 14 天。在中性粒細胞減少持續存在的患者中,治療時間可能會更長直至中性粒細胞減少癥恢復。食道念珠菌病在癥狀恢復后繼續給予 50 mg 每日一次治療 7 至 14 天。未研究該適應癥的 70 mg 負荷劑量。由于 HIV 感染患者的口咽部念珠菌病存在復發的風險,所以應考慮抑制性口腔治療[參見“臨床試驗”]。侵襲性曲霉菌病第一天單次 70 mg 負荷劑量,隨后毎天單次 50 mg,療程應取決于患者病情的嚴重程度、免疫抑制的恢復情況以及臨床反應確定。3. 兒童患者[3 個月至 17 歲]的推薦劑量對于所有適應癥,第一天均應給予70 mg/m2單次負荷劑量,隨后給予 50 mg/m2每日一次治療。無論患者的計算劑量為多少,最大負荷劑量和每日維持劑量不應超過 70 mg。兒童患者(3 個月至 17 歲)的給藥劑量應根據患者的體表面積(BSA)使用 Mosteller 公式計算: Mosteller 公式 在計算患者的 BSA 后,負荷劑量(mg)應等于 BSA(m2)x70 mg/m2。維持劑量(mg)應等于 BSA(m2)x50 mg/m2。治療的持續時間應根據適應癥個體化考虛,如成年患者的適應癥所述[參見“成年患者的推薦劑量”]。如果 50 mg/m2的日劑量臨床反應欠佳,但是患者能夠很好的耐受,可以將每日劑量提高至 70 mg/m2(不超過 70 mg)。4. 肝功能不全患者對輕度肝功能不全(Child-Pugh 評分 5 至 6 分)的成年患者無需調整劑量。但對中度肝功能不全(Child-Pugh 評分為 7 至 9 分)的成年患者,推薦在給予第一次 70 mg 負荷劑量之后,根據的物代謝動力學數據將本品的治療劑量調整為 35 mg 每日一次[參見“藥代動力學”]。目前沒有在嚴重肝功能不全(Child-Pugh 評分 > 9 分)的成年患者和肝功能不同程度受損的兒童患者中的臨床用藥經驗。5. 腎功能不全患者無需對腎功能不全患者進行劑量調整??ú捶覂羰遣豢赏肝龅?因此在血液透析后不需要補充劑量。6. 換受藥物清除誘導劑伴隨治療的患者接受利福平治疔的成年患者的本品治療劑量應為 70 mg 每日一次。接受奈韋拉平、依非韋倫、卡馬西平、地塞米松或苯妥英治療的成年患者的本品治療劑量提高至 70 mg 每日一次。在兒童患者中,本品與藥物清除誘導劑(如利福平、依法韋侖、奈韋拉平、苯妥英、地塞米松或卡馬西平)聯合使用時,應考慮將本品的治療劑量增加至 70 mg/m2每日一次(不超過 70 mg)。7. 藥物的制備和溶解由于尚未獲得本品與其他經靜脈輸注物質、添加劑或藥物配伍研究的數據,所以請勿將本品與其他藥物混合或者同時輸注。不得使用任何含有右旋糖(a-D-葡聚糖)的稀釋液,因為本品在含有右旋糖的稀釋液中不穩定。本品的輸注制備:A.將冷藏的本品藥瓶恢復至室溫。B.在無菌條件下在藥瓶中加入 10.8mL0.9% 氯化鈉注射液、或無菌注射用水、或含對羥基苯甲酸甲酯和對羥基苯甲酸丙酯的無菌注射用水、或含 0.9% 苯甲醇的無菌注射用水。本品每瓶均含有人為過量灌裝的藥物。因此,溶解后的藥物濃度參見下表 1。表 1白色至類白色藥塊會完全溶解。輕輕混勻直至獲得透明的溶液。在溶解過程中和靜脈輸注前對復溶液進行肉眼檢查,觀察是否存在顆粒物或者變色。請勿使用渾濁或有沉淀物的溶液。復溶液在 ≤ 25 ℃ ( ≤ 77℉)溫度下可以保存最長 1 小時。本品藥瓶僅供單次使用:剩余溶液應丟棄。C.在無菌條件下抽取適量體積(mL)的本品溶液,轉移至裝有 250mL0.9%、0.45% 或 0.225% 氯化鈉注射液或者乳酸林格氏注射液的靜脈輸注袋(或瓶)內。此外,也可以將此體積的本品溶液加入至減容后的 0.9%、0.45% 或 0.225% 氯化鈉注射液或者乳酸林格氏注射液中,終濃度不超過 0.5 mg/mL。 如果保存于 ≤ 25 ℃ ( ≤ 77℉)的溫度下,輸注用溶液必須在 24 小時內使用,如果保存于 2 至 8 ℃ (36 至 46℉),則必須在 48 小時內使用。3 個月以上兒童患者的特珠考慮:按照上述溶解步驟使用 70 mg 或 50mq 裝藥瓶配制復溶液[參見“兒童患者的推薦劑量\"]。復溶液的濃度為 7 mg/mL(使用 70 mg 裝藥瓶進行溶解時)或 5 mg/mL(使用 50 mg 裝藥瓶溶解時),根據該濃度和計算的負荷劑量或維持劑量,從含復溶液的藥瓶內抽取等量的藥物體積。藥瓶的選擇應基于兒童患者總的擬給藥劑量(mg)。為了有助于確定正確的給藥劑量,建議對治療劑量低于 50 mg 的兒童患者采用 50 mg 裝藥瓶(濃度為 5 mg/mL)。對于治療劑量高于 50 mg 的兒童患者,應使用 70 mg 裝藥瓶。無論患者的計算劑量為多少,量大負荷劑量和每日維持劑量不應過 70 mg。
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