得膚寶（卡泊三醇倍他米松軟膏） 15g

迄今為止，超過2500名患者參加了本品臨床試驗，結果顯示大約10％的患者出現輕度的不良反應。
這些反應通常為輕度，主要是各種皮膚反應，如皮疹、瘙癢和皮膚燒灼感。罕見有膿皰型銀屑病的報告。有停藥后出現反跳的報告，但發生頻率未知。
根據臨床試驗以及上市后使用的數據，本品的不良反應如下表所示。不良反應按照MedORA器官系統分類列出，單個不良反應按照發生頻率從高到低降序排列。每個頻率組中不良反應按照嚴盛程度降序排列。
對不良反應的發生頻率按照下列術語進行分類：
非常常見 ≥1/10
常見 ≥1/100且＜1/10
少見 ≥1/1,000且＜1/100
罕見別 ≥1/10,000且＜1/1,000
非常罕見 ＜1/10,000
未知 （無法根據已知數據估算）
皮膚及皮下組織
常見：瘙癢、皮疹、皮膚燒灼感
少見：銀屑病加重、皮膚疼痛或者刺激感、皮炎、紅斑、毛囊炎、用藥部位色素沉著
罕見：膿皰型銀屑病
一般疾病和給藥部位情況
未知：停藥后反跳
認為下列不良反應分別與卡泊三醉和倍他米松的藥理學特性相關：
卡泊三醇：
不良反應包括用藥部位皮膚反應，瘙癢，皮膚刺激，燒灼及針刺感，皮膚干燥，紅斑，皮疹，皮炎，濕疹，銀屑病加重，光敏反應及高敏反應，包括非常罕見的血管性水腫及面部水腫。
局部使用后可能引起高鈣血癥及高鈣尿的全身反應非常罕見。
二丙酸倍他米松：
本品具有皮質類甾醇作用。
局部應用后出現局部不良反應，特別是延長治療后，包括皮膚萎縮，毛細血管擴張，萎縮紋，毛囊炎，多毛癥、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎，色素脫失及膠狀栗粒疹。用本藥治療銀屑病時，患者有發生膿皰型銀屑病的風險。
成年人局部使用皮質類固醇很少出現全身反應，但發生后會比較嚴重。尤其是在長期治療后可能出現腎上腺皮質抑制、白內障、感染、糖尿病控制受影響及眼壓升高。在封閉情況下(用塑料敷裹或者在皮膚的皺褶處)，或者應用面積較大及長期治療的過程中更容易發生全身不良反應。

對內分泌系統的影響
因本品含有Ⅲ類強效類固醇藥物，不可與其他類固醉藥物同時使用。皮質類固醉用于全身治療時產生的不良反應，如腎上腺皮質抑制以及對糖尿病控制的影響，在局部給藥時也可能因有全身吸收而出現。因會增加皮質類固醉的全身吸收，應避免使用封包治療。避免將本品用于大面積受損皮膚，粘膜、或皮膚褶皺部位。
在一項研究中，對頭皮和身體均廣泛受累的銀屑病患者聯合使用大劑量本品（用于身體）及大劑量卡泊三醉倍他米松凝膠（用于頭皮）進行治療，4周后32位患者中有國立對促腎上腺皮質激素（ACTH）激發的皮質類固醉反應出現邊緣性降低。
對鈣代謝的影晌
由于本品含有卡泊三醉，如果使用量超過推薦的每日最大劑趁（15g)，可能會出現高血鈣癥。但停止治療后．血清鈣可以很快恢復正常。按照建議的方法使用卡泊三醇，高血鈣癥的發生率非常小。治療面積不應超過體表面積的30％。
局部不良反應
臉部及生殖器皮膚對皮質類固醇非常敏感，請勿在這些部位使用本品。應指導患者正確使用以免本品用于或因意外接觸到臉部、口部和眼睛。每次使用后應立即洗手以免手上的藥物碰觸到這些部位。
合并皮膚感染
皮膚病灶出現繼發感染時，應使用抗生素進行治療如果感染進一步加重，應停止使用皮質類固醉類藥物。
停止治療
局部使用皮質類固醉治療銀屑病，在治療停止后可能會發生泛發性膿疙型銀屑病或出現疾病反跳現象。因此在停止治療后應繼續對患者進行醫學監測。
長期使用
長期使用本品會增加發生局部及全身皮質類固醇不良反應的風險。一旦出現與長期使用皮質類固醇相關的不良反應，應停止治療。
尚未評估的使用
尚無使用本品治療點滴狀銀屑病的經驗。
聯合治療及紫外光暴露
沒有頭皮部位使用本品的經驗。已有使用本品治療身體部位銀屑病的同時用卡泊三醇倍他米松凝膠治療頭皮部位銀屬病的經驗，但尚沒有本品與其他銀屑病局部用治療藥物用于同一部位，或與其他全身用藥物及光療法聯合應用的經驗。
用本品治療期間，建議患者減少或避免過度界露于自然光或人工光下。僅在醫生和患者的評估利大于弊時方可局部用卡泊三醇聯合紫外線照射（UVR）進行治療。
使用本品時應防止藥品沾染在頭皮、面部、口及眼睛每次使用后必須洗手。
對輔料的不良反應
本品含有丁輕甲苯（E321），該成份可能引起局部皮膚反應（如接觸性皮炎），或眼睛和粘膜刺激。
對駕車及儀器操作能力的影響
使用本品對駕車及儀器操作能力沒有影響。
肝腎功能受損者
沒有對本品治療伴有嚴重腎功能不全或重度肝臟疾病息者的安全性和有效性進行評估。

在一項634名銀屑病患者的安全性研究中，比較了患者每日一次單用卡泊三醇倍他米松軟膏52周、卡泊三醇倍他米松軟膏與卡泊三醇交替使用52周，以及先單用卡泊三醇倍他米松軟膏一個療程，再使用卡泊三醇48周的安全性?？ú慈急端姿绍浉嘟M患者藥物不良反應的發生率為21.7％，卡泊三醇倍他米松軟膏/卡泊三醇交替用藥組為29.6％，卡泊三醇組為37.9％?？ú慈急端姿绍浉嘟M，2％以上患者報告的藥物不良反應為瘙癢(5.8％）和銀屑?。?.3％)?？ú慈急端姿绍浉嘟M、卡泊三醇倍他米松軟膏/卡泊三醇交替用藥組和卡泊三醇組中，患者發生可能與長期使用皮質類固醇有關的不良事件（如皮膚萎縮、毛囊炎、色素沉著、癤以及紫癜）概率，分別為4.8％、2.8％和2.9％。
泛發性頭皮及身體部位銀屑病患者每周聯合使用卡泊三醇倍他米松凝膠〔用于頭皮）及卡泊三醇倍他米松軟膏（用于身體），最大劑盆達106g，然后監測患者血清中的皮質醇水平以測量腎上腺對促腎上腺皮質激緊〔ACTH）的反應。經過4周治療后，32位患者中有5位患者（15.6％）的血清皮質醇水平在促腎土腺皮質激素激發30分鐘后出現邊緣性降低現象。而11位持續治療至第8周的患者中，有2位（18.2％）出現此現象。所有這些患者的血清皮質醇的水平在ACTH激發60分鐘后恢復正常。也沒有觀察到這些患者鈣代謝改變的證據。對于下丘腦-垂體-腎上腺皮質（HPA）軸抑制，這項研究顯示非常大劑量地使用卡泊三醇倍他米松凝膠及軟膏可能對HPA軸產生微弱的影響。
為測量腎上腺對促腎上腺皮質激素（ACTH）激發的反應，在一項有33名身體部位患有銀屑病的12-17歲青少年進行的4周非對照臨床試驗中，患者每周使用本品56g。無下丘腦-垂體-腎上腺皮質（HPA）軸抑制的報告。無高血鈣癥的報告，但有一名患者出現了可能與治療相關的高鈣尿癥。沒有觀察到新不良事件，也沒有發現與類固醇相關的全身作用。由于本臨床的樣本量小，對兒童使用本品的安全性無法給出確切的結論。

藥理作用
本品為卡泊三醇和二丙酸倍他來松組成的復方制劑?？ú慈际且环N堆生素D類似物，體外數據提示卡泊三醇能誘導分化及抑制角化細胞的繁殖，這是治療銀屑病的基礎。與其他局部作用皮質類固醇類似，二丙酸倍他米松具有抗炎、止癢、血管收縮和免疫抑制特性，但不能從根本上治愈疾病。雖然封包治療可增加角質層滲透從而提高療效，但不良反應的發生率也將隨之增加。目前，局部用類固醇的抗炎活性機理并不明確。
毒理研究
在動物中進行的皮質類固醇研究顯示有生殖毒性(顎裂、骨骼畸形)。大鼠長期口服皮質類固醇的生殖毒性研究發現可延長孕期、增長分娩的時間和增加分娩的難度。此外，還發現子代的生存率、體重及體重增加均有所降低。對生育力沒有影響。尚無與人相關的信息。
一項小鼠皮膚致癌試驗未見卡泊三醇有致癌性風險。
小鼠光致癌性研究提示卡泊三醇有可能會增強紫外線誘導皮膚癌的作用，
尚未進行二丙酸倍他米松的致癌試驗或光致癌試驗。

用放射性標記的本品進行的臨床研究顯示，正常皮膚（面積為625cm2〕使用卡泊三醇倍他米松軟青，12小時后全身吸收的卡泊三醇和二丙酸倍他米松的量低于用量(2.5g）的1％，用于斑塊狀銀屑病及封包治療可以增加局部皮質類固醇的吸收。大約有24％皮質類固醇通過受損皮膚吸收。
全身吸收后的兩個活性成分-卡泊三醇和二丙酸倍他米松，會被廣泛快速地代謝。蛋白質結合率約為64％。靜脈給藥后血漿消除半衰期為5-6小時。由于藥物會在皮膚中積蓄，皮膚給藥后的消除需要數天。倍他米松主要在肝臟代謝，但也有部分會在腎臟代謝為葡萄糖苷酸和硫酸酯?？ú慈贾饕浖S便排泄（大鼠和小型豬），二丙酸倍他經尿液排泄（大鼠和小鼠〕。用放射性標記的卡泊三醇和二丙酸倍他米松對大鼠進行的組織分布研究顯示腎臟和肝臟的放射活性最高。
34名頭皮和身體部位泛發性銀屑病患者聯合使用卡泊三醇倍他米松凝膠和卡泊三醇倍他米松軟青治療4到8周，所有患者的血樣中卡泊二醇和二丙酸倍他米松均低于定量限。在部分患者中可以定最檢測出一種卡泊三醉代謝物和一種二丙酸倍他米松代謝物。